パートナー

ENSEMBLExJ Projectでは、開発・承認・事業化の各段階を支える日本国内パートナーとのネットワークを形成します。
本プロジェクトでは、案件の内容や目的に応じて、以下のようなカテゴリーの連携先を想定しています。

製薬企業

日本における開発推進、承認取得、事業提携、上市後活動などを見据えた連携先です。
日本市場での中長期的な展開を考えるうえで、重要なパートナーとなります。

「共同開発」「導入」「ライセンス」「承認申請」「販売連携」「上市後支援」「安全対策」「事業提携」「市場展開」

CRO

日本における治験立ち上げ、施設選定、規制対応、安全性管理など、臨床開発の実務面を支える連携先です。 海外企業が日本で開発を進める際の実行支援を担います。また、自社・グループ内・パートナー問わずCDMO機能を有するCROおよびCDMOもこちらの分類に含まれます。

「治験支援」「開発運営」「施設立上げ」「施設選定」「規制対応」「PMDA対応」「安全性管理」「CDMO」「販売支援」

スタディー・グループ

特定の疾患領域に特化した医師または医療施設のグループです。日本の患者さんにとって必要な薬剤(開発品を含む)の導入において、治験(医師主導治験を含む)の実施をグループ内の医療施設と連携して行います。

「医師主導治験」「治験実施」「治験施設ネットワーク」

その他

日本という市場の正しい理解を海外に発信するための分析や、海外BioTechが日本に進出する際の支援をENSEMBLExJと連携して実施するなど、多岐にわたる分野です。

「ベンチャーインキュベーション」「市場調査」「インバウンド支援」